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    西地那非-不良反應(yīng)

    在幾乎所有的臨床研究報(bào)告中,昔多芬的副作用主要為頭痛、顏面潮紅、消化不良。在一組4274例試驗(yàn)報(bào)告中,副作用出現(xiàn)率分別為頭痛10%、顏面潮紅9%、消化不良6%、呼吸道感染6%。所有報(bào)導(dǎo)無(wú)一例異常勃起報(bào)導(dǎo)。則副作用的程度又分為輕度、溫和、嚴(yán)重三類(lèi)。在心血管副作用方面,18組4274例的臨床報(bào)告顯示78%是輕微的,16%是溫和的,6%是嚴(yán)重的。

    臨床試驗(yàn)結(jié)果

    SteersMD等總結(jié)了361例嚴(yán)重勃起功能障礙患者口服昔多芬的雙盲、安慰劑對(duì)照、固定劑量及可調(diào)節(jié)劑量研究結(jié)果:性生活前1小時(shí)服用昔多芬或安慰劑50--100mg,療程為8周,并用勃起功能?chē)?guó)際指標(biāo)分析其效果,有效率為46%--73%。 Goldstein等觀察了531例器質(zhì)性、功能性、混合型勃起功能障礙使用昔多芬的效果和安全性,其中有的合并有高血壓、高血脂、糖尿病、心肌缺血等疾病,有的曾接受根治性前列腺切除術(shù)。在24周的劑量反應(yīng)試驗(yàn)中,勃起功能的提高與昔多芬劑量成相關(guān)。在性交次數(shù)的變化上:25mg、50mg、100mg組分別比基礎(chǔ)水平增加60%、84%、100%。勃起時(shí)間分別比基礎(chǔ)水平增加121%、133%、130%;在12周的劑量可調(diào)節(jié)試驗(yàn)中,69%的患者能成功的完成性交,而安慰劑對(duì)照組22%。

    GiulianoF等報(bào)導(dǎo)了另一組178組例因脊髓損傷導(dǎo)致勃起功能障礙的患者服用昔多芬后,83%的患者勃起功能增強(qiáng),80%的患者性交能力增強(qiáng),治療組性交成功率為55%,而安慰劑對(duì)照組為0。

    WabgerG等報(bào)導(dǎo)65歲以上和65歲以下勃起功能障礙患者服用相同劑量昔多芬的治療效果一致。

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