丙戊酸鈉片

Bingwusuanna Pian

Sodium Valproate Tablets

書頁號：中國藥典2005版二部-75

[增訂]

【鑒別】（1）取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下對照溶液作為供試品溶液。另取丙戊酸鈉對照品約50mg，置分液漏斗中，加水10ml，加稀硫酸5ml，振搖，用二氯甲烷提取三次，每次20ml，合并二氯甲烷液，加入無水硫酸鈉適量，振搖，濾過，濾液置旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器上蒸干（溫度不超過30℃），精密加入二氯甲烷10ml，振搖使殘?jiān)芙?，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用二氯甲烷稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對照品溶液各1µl分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與丙戊酸鈉對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

【檢查】有關(guān)物質(zhì)臨用新制。取本品10片，除去糖衣，精密稱定，研細(xì)，取細(xì)粉適量（約相當(dāng)于丙戊酸鈉0.5g），精密稱定，照丙戊酸鈉有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的方法，自“置分液漏斗中”起，依法測定。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，小于0.05%的色譜峰可忽略不計(jì)，各雜質(zhì)峰面積和與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值不得大于對照溶液主成分峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值（1.0%）。

[修訂]

原【鑒別】（4）修訂為【鑒別】（2）取本品5片，除去糖衣后，研細(xì)，加水10ml，振搖使丙戊酸鈉溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。取鉑絲，用鹽酸濕潤后，蘸取供試品溶液，在無色火焰中燃燒，火焰即顯鮮黃色

[刪除]

原標(biāo)準(zhǔn)中【鑒別】（1）、（2）。