方法名稱：

氟羅沙星膠囊—氟羅沙星的測定—高效液相色譜法

應用范圍：

本方法采用高效液相色譜法測定氟羅沙星膠囊中氟羅沙星（C17H18F3N3O3）的含量。

本方法適用于氟羅沙星膠囊。

方法原理：

供試品經(jīng)稱取制成流動相溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長286nm處檢測氟羅沙星吸收值，計算出其含量。

試劑：

1. 乙腈

2. 三乙胺磷酸溶液

儀器設備：

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按氟羅沙星峰計算應不低于 2000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：三乙胺磷酸溶液＋乙腈=82 18

2.2 檢測波長：286nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備：

1. 三乙胺磷酸溶液

取三乙胺5mL與磷酸7mL加水至1000mL。

2. 稱取供試品

取裝量差異項下內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于氟羅沙星100mg）。

3. 對照品溶液的制備

精密稱取氟羅沙星對照品適量，加流動相分別制成每1mL含1mg的溶液。

4. 供試品溶液的制備

將供試品置于100mL容量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5mL置100mL量瓶中，加流動相稀釋至刻度，即得供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟：

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長286nm處測定氟羅沙星的吸收值，計算出其含量。

參考文獻：

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.396。

氟羅沙星膠囊