拼音名：Yansuan Mahuangjian

英文名：Ephedrine Hydrochloride

書頁號(hào)：2010年版藥典二部－777

分子式：C10H15NO.HCl 201.70

本品為[R-(R',S')]-α-[1-(甲氨基)乙基]苯甲醇鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C10H15NO.HCl不得少于99.0%。

【性狀】 本品為白色針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味苦。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷或乙醚中不溶 。

熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為217 ～220 ℃。

比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml 中含50mg的溶液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為－33°至－35.5°。

【鑒別】 （1）取本品約10mg，加水1ml 溶解后，加硫酸銅試液2 滴與20%氫氧化鈉溶液1ml ，即顯藍(lán)紫色；加乙醚1ml ，振搖后，放置，乙醚層即顯紫紅色，水層變成藍(lán)色。

（2） 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集387圖）一致。

【檢查】 溶液的澄清度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清。

酸堿度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加甲基紅指示液1 滴；如顯黃色，加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.10ml ，應(yīng)變?yōu)榧t色，如顯淡紅色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.10ml 應(yīng)變?yōu)辄S色。

硫酸鹽 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml 制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.010%) 。

干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（附錄Ⅷ L）。

熾灼殘?jiān)?不得過0.1 %（附錄Ⅷ N）。

重金屬 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測(cè)定】 取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸10ml，加熱溶解后，加醋酸 汞試液4ml 與結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯翠綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.17mg 的C10H15NO.HCl。

【類別】 β2腎上腺素受體激動(dòng)藥。

【貯藏】 密封保存。

【制劑】 (1) 鹽酸麻黃堿注射液 (2) 鹽酸麻黃堿滴鼻液