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    仿制藥仿制市場

    不但在發(fā)達國家,仿制藥在發(fā)展中國家同樣受到重視。我國的近鄰印度盡管與我國一樣,也是一個發(fā)展中大國,但是在全球藥品市場中,仿制藥的地位正日益提高,據(jù)印度海關(guān)統(tǒng)計顯示,印度每年出口的藥品大部分為非專利藥,2000年非專利藥出口額已達16億美元,預(yù)計2005年達到50億美元,而我國除了少數(shù)中藥產(chǎn)品出口外,化學(xué)藥制劑出口僅為區(qū)區(qū)幾千萬美元。

    據(jù)了解,印度的制藥業(yè)已經(jīng)為人矚目,現(xiàn)在印度至少有20家制藥企業(yè)通過了美國FDA認證,其中,南新、西普拉等正在成長為跨國制藥公司,南新的非專利藥目前已經(jīng)在美國取得了10%的市場份額。

    有關(guān)專家認為,仿制藥最大的好處是極大降低了藥價。如有一種藥,發(fā)明者每噸要賣6000美元,過保護期后在印度仿制,每噸只賣60美元,極大地刺激了消費。又如去年2月,總部設(shè)在孟買的CIPIN公司宣布,將原來治療艾滋病的三合一藥物的價格降至350美元,即每天不到1美元,大大低于原研藥的價格,這一舉措使得印度的抗艾藥大舉殺進非洲和拉美等一些沒有申請專利的國家,跨國制藥巨頭對此大為震驚。

    不久前有國外媒體報道,制藥巨頭紛紛放棄“重磅炸彈”藥物,轉(zhuǎn)而將目光投向仿制藥。我國仿制藥有待提高。

    盡管新中國成立后,我國的制藥行業(yè)有了長足進步,從制藥行業(yè)的基本空白到現(xiàn)在能夠基本滿足國民一般用藥的需要。但是,不得不承認,我國制藥業(yè)在新藥創(chuàng)制方面是一個弱項。創(chuàng)制一個新藥,需要巨大的財力、物力和人力,還有很大的風(fēng)險?;谖覈膰?,財力有限,制藥科研實力薄弱,不可能在創(chuàng)制新藥方面大做文章。

    因此,我國從1950年到現(xiàn)在,上市的新藥絕大多數(shù)為仿制產(chǎn)品,仿制藥占97%以上。然而,我國的仿制藥生產(chǎn)與美國、印度等國家仿制藥生產(chǎn)的差距在于還處在低水平仿制和低利潤混戰(zhàn)當(dāng)中。目前我國共有6000多家藥廠,但是這些廠家多數(shù)集中在低水平的價格層面競爭,這種情況下仿制藥的利潤平均只有5%~10%,與國際上仿制藥平均40%~60%的利潤率不可相提并論。仿制藥品也要出新。

    針對上述現(xiàn)象,有關(guān)專家呼吁,即使是仿制藥品,同樣要在一個“新”字上做文章。上海工業(yè)研究院院長、上海交通大學(xué)藥學(xué)院院長朱寶泉在最近上海召開的“2003年國際制藥大會”上呼吁:要把仿制的重點放到新劑型、新工藝、新技術(shù)的開發(fā)上,要選擇原有品牌藥有一定市場的、專利糾紛較少的、工藝具有一定難度的,以避免競爭。他同時認為大力發(fā)展非專利藥將是我國醫(yī)藥企業(yè)的首選,東歐、印度、南美等生產(chǎn)仿制藥的企業(yè),正以低價搶灘歐美市場,我國藥企沒有理由裹足不前,國家應(yīng)該鼓勵國內(nèi)企業(yè)和科研單位加強仿制藥的研發(fā)。

    當(dāng)然,從長遠來看,仿創(chuàng)結(jié)合是我國化學(xué)制藥生產(chǎn)的必由之路。原國家經(jīng)貿(mào)委經(jīng)濟運行局副局長于明德表示,中國醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)前要鼓勵發(fā)展非專利藥。于明德認為:“我國的國情決定了藥品研究與開發(fā)將分三步走,第一步是完全仿制,第二步是模仿創(chuàng)新,第三步才是實現(xiàn)自主創(chuàng)新。”相信通過發(fā)展非專利藥即仿制藥,對于我國醫(yī)藥產(chǎn)品走向國際市場能夠起到很大的作用,關(guān)鍵在于提高仿制藥的技術(shù)等級和產(chǎn)品質(zhì)量。

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