pH值

應(yīng)為4.5 ～6.5 。

2,6-二甲基酚

取有關(guān)物質(zhì)項下制備的溶液，作為供試品溶液，照鹽酸美西律項下 的方法，自“另取2,6-二甲基酚對照品”起，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

有關(guān)物質(zhì)

取本品適量（相當于鹽酸美西律0.1g），加16ml甲醇，混勻，蒸干，加甲醇制成每1ml 中含50mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用甲醇稀釋成每1ml 中含0.25mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液 各10μl ，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿－甲醇－濃氨溶液(85:14:1) 為展開劑，展開后，晾干，噴以茚三酮試液，在105 ℃干燥15分鐘，供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

其他

應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。