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考試輔導(dǎo)
拼音名:Toubaokeluo Ganhunxuanji
英文名:Cefaclor for Suspension
書頁號:2000年版二部-176
本品含頭孢克洛(C15H14ClN3O4S)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%一~110.O%。
【性狀】本品為加矯味劑的粉末;氣芳香,味甜。
【鑒別】取本品適量,加水溶解并制成每1ml中約含2mg的溶液,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液,照頭孢克洛項(xiàng)下的鑒別(1)或(2)項(xiàng)試驗(yàn),應(yīng)顯相同的結(jié)果。
【檢查】酸度 取本品,加水制成每1ml中含頭孢克洛25mg的混懸液,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為3.0~5.0。水分 取本品,照水分測定法(附錄Ⅷ M 第一法 A)測定,含水分不得過2.0%。其他 應(yīng)符合口服混懸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ O)。
【含量測定】取裝量檢查項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于頭孢克洛100mg),置量瓶中,加流動(dòng)相溶解并稀釋成每1ml中約含頭孢克洛0.2mg的溶液(必要時(shí)可超聲處理),搖勻,濾過,取續(xù)濾液20μl注入液相色譜儀,照頭孢克洛項(xiàng)下的方法測定。
【類別】同頭孢克洛。
【規(guī)格】按C15H14ClN3O4S計(jì)算 (1)0.125g (2)1.5g
【貯藏】遮光,密封,在涼暗干燥處保存。