阿維A

Awei A

Acitretin

書頁號：2005年版增補本—176

[修訂]

【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 避光操作。取本品適量，加二甲基甲酰胺約5ml溶解后，加無水乙醇稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的方法試驗，取對照溶液20ul注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%，再精密量取對照溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中，如顯雜質(zhì)峰，最大雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1/2，各雜質(zhì)峰面積和不得大于對照溶液的主峰面積。