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考試輔導
溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法)以鹽酸溶液(9→1000)1000ml 為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時,取溶液適量,濾過,精密量取續(xù)濾液5ml ,置10ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取枸櫞酸氯米芬對照品適量,照含量測定項下的方法制備對照品溶液,同法測定,計算出每片的溶出量。限度為標示量的70%,應符合規(guī)定。 其他 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。