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    青霉素V鉀片的2010版藥典修增內(nèi)容

    2012-12-13 19:12 醫(yī)學教育網(wǎng)
    |

    青霉素V鉀片

    Qingmeisu V Jia Pian

    Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets

    書頁號:中國藥典2005年版二部-311

    [修訂]

    【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品 10 片,精密稱定,研細,精密稱取適量,按標示量用含量測定項下的 pH6.5 磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋成每 1ml 中含青霉素 V 3.6mg 的溶液,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液,照青霉素 V 鉀有關(guān)物質(zhì)項下的方法試驗,供試品溶液色譜圖中如有雜峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的5倍(5.0%)。(供試品溶液中任何小于對照溶液主峰面積 0.05 倍的峰可忽略不計)

    【含量測定】 取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于青霉素V236mg),置250ml 容量瓶中,用 pH6.5 磷酸鹽緩沖液(取 0.2mol/L 磷酸二氫鉀溶液 125ml,加水 250ml,混勻,用氫氧化鈉試液調(diào)節(jié) pH 值至 6.5,再用水稀釋至 500ml)溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液,照青霉素 V 鉀項下的方法測定,即得。每1mg的C16 H18N2 O5 S相當于1695青霉素V單位。

    【規(guī)格】 按C16H18N2O5S計 (1) 0.236g(40 萬單位)(2)0.472g (80萬單位)

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