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考試輔導
溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以水900ml 為溶劑,轉速為每分鐘100 轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液10ml濾過,以續(xù)濾液作為供試品溶液。精密稱取鹽酸多塞平對照品適量,用上述溶解并定量稀釋成每1ml 中含30μg 的溶液,作為對照品溶液。取供試品溶液與對照品溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在292nm 的波長處分別測定吸收度,計算出每片的溶出量。限度為標示量的70%,應符合規(guī)定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。