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    保法止-不良反應(yīng)

    保法止一般耐受性良好,副作用通常輕微,一般不必中止治療。

    在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對(duì)非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進(jìn)行了評(píng)估。在3項(xiàng)為期12個(gè)月、由多個(gè)研究中心參加、安慰劑對(duì)照的雙盲研究中,保法止治療的安全性和安慰劑相似。接受保法止治療的945例男性患有1.7%因不良反應(yīng)中止治療,用安慰劑的934例男性患者則有2.1% 因不良反應(yīng)中止治療。

    在這些研究中,接受保法止治療的男性患者有≥1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關(guān)的不良反應(yīng):性欲減退(保法止1.8%,安慰劑1.3%)及陽(yáng)痿(保法止1.3%,安慰劑0.7%)。此外,接受保法止治療的男性患有0.8%出現(xiàn)射精量減少,安慰劑對(duì)照組0.4%。中止保法止治療后這些不良反應(yīng)消失,也有許多患者在繼續(xù)用藥的過程中這些不良反應(yīng)自行消失,安慰劑對(duì)照組0.4%。在另一項(xiàng)研究中檢測(cè)了保法止對(duì)射精量的影響,發(fā)現(xiàn)與安慰劑無(wú)差異。

    在使用保法止5年的病人中,觀察到的上述副作用的發(fā)生率減少≤0.3%。

    上市后報(bào)告的不良事件如下:射精異常、乳房觸痛和腫大、過敏反應(yīng)(包括皮疹、瘙癢、 蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。

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