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考試輔導(dǎo)
應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠC)。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(附錄VI D)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液(28:72)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm。理論板數(shù)按芍藥苷峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。
對(duì)照品溶液的制備 取芍藥苷對(duì)照品適量,精密稱定,加乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的本品,研細(xì),取約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加水50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)60分鐘,放冷,再稱定重量,用水補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl ,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品每袋含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計(jì),不得少于7.5mg。