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    苦碟子注射液的檢查

    2012-12-05 17:12 醫(yī)學教育網
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    pH值 應為5.5-7.2(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。

    硫酸鹽 取本品2ml,依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液1ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。

    鈣鹽 取本品2ml,加草酸銨試液1ml,搖勻,放置10分鐘,不得顯混濁。

    蛋白質 取本品1ml,加鞣酸試液1-3滴,混勻,不得出現(xiàn)混濁。

    鞣質 取本品1ml,加新配制的含1%雞蛋清的生理鹽水5ml,混勻后,放置10分鐘,不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。

    樹脂 取本品5ml,加氯仿10ml,振搖提取,分取氯仿液,蒸干,殘渣加冰醋酸2ml使溶解,置具塞試管

    中,加水3ml,混勻,放置30分鐘,應無絮狀物析出。

    草酸鹽 取本品2ml,依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ S),不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。

    鉀離子 取本品2ml,蒸干,依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ S),與標準鉀離子溶液0.8ml依法

    制成的對照液比較,不得更濃。

    不溶性微粒 取本品5支,與經0.45μm微孔濾膜濾過的5%葡萄糖注射液500ml混勻,作為供試品溶液。依

    法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ R),應符合規(guī)定。

    細菌內毒素 取本品,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅺ E),每1ml含內毒素量應小于6Eμ。

    其他 應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ U)。

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