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    龍血竭膠囊的檢查

    2012-12-05 17:25 醫(yī)學教育網(wǎng)
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    吸收度 取本品裝量差異項下的內(nèi)容物,混勻,精密稱取適量(相當于龍血竭10mg),置25ml量瓶中,加乙醇振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻,用于燥濾紙濾過,精密量取續(xù)濾液0.5ml,置10ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典2000 年版一部附錄Ⅴ A)測定,在284nm波長處測定吸收度,吸收度值不得低于0.40。 崩解時限 取本品6粒,先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時,每粒囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象;將吊籃取出,用少量水洗滌后,再在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中檢查3小時,每粒均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,再在磷酸鹽緩沖液(pH7.8)中檢查,1小時內(nèi)應全部崩解(可允許少量囊殼碎片殘余)。如有1粒不能崩解,應另取6粒復試,均應符合規(guī)定。 其他應符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ I)。

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