奧美拉唑腸溶膠囊

Aomeilazuo Changrong Jiaonang

Omeprazole Enteric Capsules

書頁號：2005年版二部-784

[增訂]

耐酸力 取本品，照溶出度測定法（附錄ⅩC第一法），以氯化鈉的鹽酸溶液（取氯化鈉1g，加鹽酸3.5ml，加水至500ml）500ml為溶出介質，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經120分鐘時，取下轉籃，用水洗轉籃內顆粒至洗液呈中性，用少量磷酸鹽緩沖液（pH11.0）（取0.25mol/L磷酸鈉溶液110ml，加0.5mol/L磷酸氫二鈉溶液220ml，用水稀釋至1000ml，混勻）將顆粒轉移至100ml棕色量瓶中，照含量測定項下方法，自“加乙醇20ml”起，依法測定，按外標法以峰面積計算，每粒含量少于標示量90%不得超過2粒，且6粒平均含量不得少于標示量的90%。