2010版中國藥典修訂增訂內容

枸櫞酸氯米芬膠囊Juyuansuan Lümifen JiaonangClomifene Citrate Capsules書頁號：2005年版二部－387[增訂]檢查 溶出度取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法）以鹽酸溶液(91000)1000ml為溶出介質，轉速為每分鐘100 轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液20ml，用水性濾膜濾過，棄去10ml初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml，置10ml量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取枸櫞酸氯米芬對照品約25mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加鹽酸溶液(91000)適量，振搖使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加鹽酸溶液(91000)稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。取上述兩種溶液，紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A），在290nm的波長處測定吸光度，計算每片的溶出量。限度為標示量的75%，應符合規(guī)定。