利巴韋林

Libaweilin

Ribavirin

書頁號：2005年版二部－260

[修訂]

【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭，無味。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚或二氯甲烷中不溶。

【檢查】 酸度 取本品1g，加水50ml使溶解，加入0.2ml飽和氯化鉀溶液，搖勻，依法測定（附錄VI H），pH值應為4.0～6.5。

【含量測定】 照高效液相色譜法（附錄V D）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用磺化的苯乙烯-二乙烯苯交聯(lián)共聚物的氫型陽離子交換樹脂為填充劑；以水（用稀硫酸調(diào)節(jié)pH值至2.5±0.1）為流動相；檢測波長為207nm。理論板數(shù)按利巴韋林峰計算不低于2000。

測定法 取本品，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含利巴韋林50μg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取利巴韋林對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

刪除“吸光度”檢查。

[增訂]

【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品0.5g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液比較，不得更深。如顯色，與黃色或黃綠色1號標準比色液（附錄Ⅸ A）比較，不得更深（供注射用）。