在成人臨床試驗中,與奧氮平有關(guān)的很常見(≥10%)的不良反應(yīng)僅有瞌睡和體重增加。在奧氮平治療的病人中,34%出現(xiàn)血漿催乳素濃度升高,但是這些升高輕微而短暫(終點的均值不超過正常上限,而且與安慰劑的差異沒有統(tǒng)計學(xué)顯著性),罕見有相關(guān)的臨床表現(xiàn)(如男子乳腺發(fā)育、乳溢和乳房增大)。在大多數(shù)病人中,不用停止治療,催乳素水平即回到正常范圍。 在成人臨床試驗中,與奧氮平有關(guān)的很常見(7%基線體重(kg) 43.5% 消化系統(tǒng) 口干 6.15% 食欲增加 24.02% 神經(jīng)系統(tǒng) 1鎮(zhèn)靜 44.13% 臨床生化 2ALT/SGPT>;3X正常值上限,全部參加隨機(jī)分組的病人基線ALT=200mg/dL且=200mg/dL) 12.4% 1=代表一組MedDRA術(shù)語,包括:睡眠過多、昏睡、鎮(zhèn)靜、瞌睡。 2=Covance參數(shù)范圍: 低 高女13≤17.999 6 34 (U/L)男13≤17.999 6 43 (U/L) 3=Covance參數(shù)范圍: 低 高女13≤17.999 10 40 (U/L)男13≤17.999 10 40 (U/L) 4=Covance參數(shù)范圍: 低 高女13≤17.999 3 21 (U/L)男13≤17.999 3 21(U/L) 5=Covance參數(shù)范圍: 低 高女13≤17.999 0 33 (U/L)男13≤17.999 0 33(U/L) 6=催乳素Covance參數(shù)范圍,Wiedemann Jonetz-Mentzel發(fā)表(1993): 女: 12-14歲:2.52-16.90mg/ml 14-19歲:4.20-39.00mg/ml 男: 12-14歲:2.84-24.00mg/ml 14-19歲:2.76-16.10mg/ml 下表總結(jié)了僅在阿爾茲海默型癡呆病人臨床試驗中發(fā)現(xiàn)的其他核心藥物不良反應(yīng)及發(fā)生綠率:身體系統(tǒng)/不良反應(yīng)術(shù)語 頻率事件 ≥10% <;10%且≥1% <;1%且≥0.1% <;0.1%且≥0.01% <;0.01% 神經(jīng)系統(tǒng) 異常步態(tài) X 跌倒 X 泌尿生殖系統(tǒng) 尿失禁 X 呼吸系統(tǒng) 肺炎 X 下表總結(jié)了僅在帕金森相關(guān)的藥源性(多巴胺激動劑)精神病病人臨床試驗中發(fā)現(xiàn)的其他核心藥物不良反應(yīng)及發(fā)生率:身體系統(tǒng)/不良反應(yīng)術(shù)語 頻率事件 ≥10% <;10%且≥1% <;1%且≥0.1% <;0.1%且≥0.01% <;0.01% 神經(jīng)系統(tǒng) 幻覺 X 1帕金森癥狀 X