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    羅紅霉素片藥物檢查方法

    2012-12-07 21:08 醫(yī)學教育網(wǎng)
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    溶出度 取該品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C 第一法),以鹽酸溶液(1→1000)為溶劑(50mg規(guī)格,溶劑量為600ml),轉速為每分鐘100轉,依法操作,45分鐘時,取溶液,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用上述溶劑制成每1ml中約含80μg的溶液醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理;另取該品10片,研細,精密稱取適量(相當于平均片重),加乙醇適量溶解,用上述溶劑稀釋,濾過,取續(xù)濾液適量,按標示量用上述溶劑稀釋成1ml中約含80μg的溶液。取上述兩種溶液各5ml,加硫酸溶液(75→100)5ml,搖勻,放置30分鐘,冷卻后,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在482nm的波長處分別測定吸收度,按二者吸收度的比值計算每片的溶出量。限度為80%,應符合規(guī)定。其他 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。

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