【提問】注射液的滅菌采取什么方法要根據什么來判斷呢？流通蒸汽的滅菌方法是非可靠的，用來做vc注射液滅菌安全嗎？謝謝老師

【回答】學員1975101266，您好！您的問題答復如下：

除采用無菌操作生產的注射劑外，一般注射液在灌封后必須盡快進行滅菌，以保證產品的無菌。注射液的滅菌要求是殺滅微生物，以保證用藥安全；避免藥物的降解，以免影響藥效。滅菌與保持藥物穩(wěn)定性是矛盾的兩個方面，滅菌溫度高、時間長，容易把微生物殺滅，但卻不利于藥液的穩(wěn)定，因此,選擇適宜的滅菌法對保證產品質量甚為重要。在避菌條件較好的情況下生產可采用流通蒸氣滅菌，1～5ml安瓿多采用流通蒸氣100℃、30min；10～20ml安瓿常用100℃、45min滅菌。要求按滅菌效果F0大于8進行驗證。

流通蒸氣滅菌是指在常壓條件下，采用100攝氏度流通蒸氣加熱殺滅微生物的方法，滅菌時間通常為30-60分鐘。該法適用于消毒以及不耐高熱制劑的滅菌。溫度影響維生素C注射液的穩(wěn)定性，滅菌溫度高、時間長會使藥物的分解增加，因此操作過程應盡量在避菌條件下進行，嚴防污染。

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★問題所屬科目：衛(wèi)生資格初級（師）考試---（初級藥師）相關專業(yè)知識