撰寫專利申請文件的目的是在符合專利法的要求下，盡可能地獲得較寬的專利保護范圍和為將來的侵權判斷準備一份清楚、完整的法律文件。專利申請文件包括說明書、說明書摘要和權利要求書。其中，權利要求書是最重要的部分。通常人們說的獲得專利權是指專利申請文件中的權利要求書得到了專利局的批準，權利要求書所描述的范圍受到了國家法律的保護。所以，撰寫專利申請文件中的權利要求書時，首先要考慮滿足專利法的要求，然后在專利法允許的范圍內盡可能撰寫較寬的保護范圍。如果要求的保護范圍很寬，但不符合專利法的要求，則該權利要求書得不到專利局的批準；如果符合專利法的要求，但保護范圍很窄，則很難利用專利保護手段限制競爭對手，從而失去了申請專利保護的意義。鑒于此，筆者就中藥專利申請文件撰寫與審查中需要注意的問題，與大家進行探討。

第一，對技術方案作分析前的準備。無疑，了解中藥領域的一般技術常識并熟悉中藥發(fā)明的常見類型是十分必要的。而中藥發(fā)明的常見類型包括中藥提取物的發(fā)明，如從單一原料藥中提取的中藥提取物發(fā)明和從多種原料中提取的中藥提取物發(fā)明；中藥組合物的發(fā)明，如以活性成分為特征的發(fā)明和以敷劑為特征的發(fā)明，其中包括含單一活性成分，并以所含活性成分為特征的中藥組合物發(fā)明，含多種活性成分的中藥組合物發(fā)明，以輔劑為特征的中藥組合物發(fā)明（如環(huán)糊精包埋法），以劑型為特征的中藥組合物發(fā)明。此外還有中藥生產方法的發(fā)明、中藥用途（包括新的動、植物或礦物或其提取物的醫(yī)療用途；已有中藥材或其提取物的第二醫(yī)療用途）發(fā)明。

第二，對技術方案進行技術分析。首先是確定技術方案所屬的發(fā)明類型；其次是檢查技術方案是否完整和清楚；最后是分析技術方案的關鍵技術。

第三，對技術方案進行專利文獻和非專利文獻的檢索醫(yī)學教育網|搜集整理。

第四，對技術方案進行法律分析。一是進行申請技術方案專利的可行性分析。需要注意的是，中藥領域不予保護的范圍如下：新發(fā)現的中藥材、中醫(yī)處方、中藥的使用方法（如臍療法）等。二進行申請對技術方案專利的把握性分析。最后是進行申請技術方案專利的效力性分析。

具體而言，首先以現有技術為準，分析隱藏技術訣竅和擴展保護范圍的可能性。前提是兩者都必須使本領域普通技術人員能實施和能實現發(fā)明目的。隱藏技術訣竅指的是隱藏重要的附加技術的要點——沒有這些技術要點，該領域普通技術人員仍能實施該發(fā)明，但其效果不如包括這些附加技術要點的產品或方法，因此缺乏市場競爭力。技術訣竅的隱藏首先取決于由技術特征構成的技術方案是否能實施。

其次，要分析新技術方案與已有技術的區(qū)別點。在專利申請文件中可以只列入部分足以證明發(fā)明的新穎性和創(chuàng)造性的區(qū)別點，而將其余的區(qū)別點作為技術訣竅加以隱藏，或申請另外的系列發(fā)明以延長專利的實際保護期限。隱藏技術訣竅一定要保障所申請技術方案能夠實施并且與現有技術有關鍵性區(qū)別。

一般在中藥配方的產品發(fā)明中，只能將使配方效果更佳的選擇性組分和必要組分的最佳用量作為技術訣竅進行隱藏；在中藥方法發(fā)明中，一般將工藝的最佳條件作為技術訣竅進行隱藏。

在清楚技術方案與現有技術的區(qū)別后，在排除可以隱藏的技術訣竅的前提下，要把關鍵技術的區(qū)別確定為專利保護的核心。而要有效保護核心技術不被他人改動或采用類似方式實施該核心技術，就必須將核心技術保護范圍予以擴展。

筆者認為，應采用以下幾種方法從技術上擴展保護范圍：上位概念的提升法，如湯劑的上位概念為口服劑型；等同物替換法，如用水牛角替代犀角；用量范圍的延伸法，如將組分用量延伸到常規(guī)用量范圍。