國(guó)家食品藥監(jiān)管理總局日前發(fā)布通報(bào)，四川升和藥業(yè)股份有限公司因部分批次丹參注射液先后在多個(gè)省份發(fā)生不良事件，且因召回產(chǎn)品不徹底未能及時(shí)控制風(fēng)險(xiǎn)，藥監(jiān)總局四川分局要求升和藥業(yè)全面停產(chǎn)并查找原因。

通報(bào)顯示，自2013年8月以來(lái)，四川升和藥業(yè)生產(chǎn)的部分批次丹參注射液先后在多個(gè)省份發(fā)生不良事件，多名患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱。為及時(shí)控制安全隱患，防止事件重復(fù)發(fā)生，四川省局要求企業(yè)召回相應(yīng)批次藥品并查找原因。

但四川升和藥業(yè)股份有限公司召回措施不得力，召回產(chǎn)品不徹底，以致沒(méi)有及時(shí)控制風(fēng)險(xiǎn)，造成又有個(gè)別地區(qū)多名患者使用后發(fā)生類似事件。對(duì)此四川省局已約談企業(yè)，要求企業(yè)全面停產(chǎn)并深入查找原因。

藥監(jiān)總局表示，該事件暴露出企業(yè)對(duì)該不良事件提示的藥品可能存在的安全隱患未引起足夠重視對(duì)可能對(duì)患者造成的危害認(rèn)識(shí)不足，敷衍塞責(zé)，沒(méi)有發(fā)揮產(chǎn)品召回應(yīng)有的風(fēng)險(xiǎn)控制作用。

總局要求各?。▍^(qū)、市）局將有關(guān)情況通報(bào)給轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)，督促企業(yè)從該事件中汲取教訓(xùn)，舉一反三，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，對(duì)暴露出可能存在安全隱患的藥品要及時(shí)采取切實(shí)有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)發(fā)生問(wèn)題產(chǎn)品要堅(jiān)決、徹底召回，杜絕類似事件再次發(fā)生。

資料顯示，四川升和藥業(yè)股份有限公司是集藥品研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、醫(yī)藥投資為一體的高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司母公司擁有三個(gè)制藥分公司、一個(gè)企業(yè)技術(shù)中心，并全資擁有九寨溝天然藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司、控股兩個(gè)中藥材種植企業(yè)。