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    流浸膏劑與浸膏劑-主管中藥師考試輔導

    2014-01-14 14:17 來源:
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    醫(yī)學教育網(wǎng)小編搜集了有關主管中藥師考試的復習知識點,供廣大考生參考;如下:

    (一)流浸膏劑與浸膏劑的含義與特點

    流浸膏劑、浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取有效成分,蒸去部分溶劑或全部溶劑,調整濃度至規(guī)定標準的制劑。除另有規(guī)定外,流浸膏劑每1ml相當于原藥材1g;浸膏劑每1g相當于原藥材2~5g.

    流浸膏劑大多以不同濃度的乙醇為溶劑;少數(shù)以水為溶劑,但成品中應酌情加入20%~25%的乙醇作防腐劑。流浸膏劑一般用作配制酊劑、合劑、糖漿劑或其他制劑的中間體。

    浸膏劑根據(jù)干燥程度的不同,分為稠浸膏與干浸膏。稠浸膏為半固體狀,含水量為15%~20%.干浸膏為粉末狀,含水量約為5%.浸膏劑有效成分含量高,體積小,一般多用作制備顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、軟膏劑、栓劑等的中間體,少數(shù)品種可直接應用于臨床。

    (二)流浸膏劑的制備

    流浸膏劑大多用滲漉法制備。藥材適當粉碎后以適宜濃度的乙醇為溶劑依法滲漉,滲漉所用溶劑量一般為藥材量的4~8倍。收集滲漉液時應先收集藥材量85%的初漉液另器保存,續(xù)漉液低溫濃縮至稠膏狀,與初漉液合并,攪勻,測定含乙醇量,若有效成分明確者,還需同時測定其含量。根據(jù)測定結果,將藥液用適量溶劑稀釋或低溫濃縮使其符合規(guī)定標準,靜置,濾過,即得。

    流浸膏劑還可通過水提醇沉或將浸膏劑稀釋而制得。如益母草流浸膏系采用水提醇沉法制得,甘草流浸膏系甘草浸膏稀釋制得。

    流浸膏劑應置遮光容器內密封,置陰涼處貯存。

    (三)浸膏劑的制備

    根據(jù)藥材有效成分的性質,采用適宜的溶劑與方法浸提,浸提液濃縮至稠膏狀,加入適量的稀釋劑或繼續(xù)干燥至規(guī)定標準,即可制得。有效成分明確者,需測定其含量,用稀釋劑調整至規(guī)定標準。稠浸膏中可用甘油、液狀葡萄糖調整含量,干浸膏可用淀粉、蔗糖、乳糖、氧化鎂等調整含量。

    用煎煮法制備時,將水煎液適當濃縮,再加入一定量的乙醇,沉淀除去淀粉、蛋白質、黏液質等無效成分,可達到初步純化的目的。將浸提濃縮液噴霧干燥可直接制得干浸膏粉。

    (四)流浸膏劑與浸膏劑的質量要求

    1.流浸膏劑應檢查乙醇含量,須符合各品種項下的規(guī)定。久置產生沉淀時在乙醇含量和有效成分含量符合規(guī)定的情況下,可濾除沉淀。

    2.裝量及微生物限度檢查應符合《中國藥典》2005年版(一部)附錄制劑通則的有關規(guī)定。

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