精品香蕉在线视频专区,偷拍精品视频一区二区三区,国产高清乱理伦片中文,亚洲午夜在线观看

    【正保醫(yī)學題庫】全新升級!學習做題新體驗!
    書 店 直 播
    APP下載

    掃一掃,立即下載

    醫(yī)學教育網(wǎng)APP下載
    微 信
    醫(yī)學教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師微信公號

    官方微信med66_yaoshi

    搜索|
    您的位置:醫(yī)學教育網(wǎng) > 中藥/藥學理論 > 藥學專業(yè)知識 > 藥物分析 > 正文

    雜質的檢查方法

    2014-04-21 09:37 醫(yī)學教育網(wǎng)
    |
    資料下載 打卡學習 2024年課程

      雜質的檢查方法一般分三種:

      一、對照法:又叫限量檢查法,系指取限度量的待檢雜質的對照物質配成對照液,另取一定量供試品配成供試品溶液,在相同條件下處理,比較反應結果(比色或比濁)。由于雜質不可能完全除盡,所以在不影響療效和不發(fā)生毒性的原則下,既保證藥物質量,又便于制造、貯藏和制劑生產,對于藥物中可能存在的雜質,允許有一定限量,通常不要求測定其準確含量。

      《藥典》中規(guī)定的雜質檢查均為限量(或限度)檢查(Limit test)。雜質限量是指藥物中所含雜質的最大容許量。通常用百分之幾或百萬分之幾(ppm,parts per million)來表示。對危害人體健康、影響藥物穩(wěn)定性的雜質,必須嚴格控制其限量。檢查時可用雜質的純品或對照品在相同條件下來比較。

      雜質限量=雜質最大允許量/供試品量×100%=標準溶液體積×標準溶液濃度/供試品量×100%或L=V×C/S×100%也有不用標準液對比,只在一定條件下觀察有無正反應出現(xiàn)。

      對于一些保持藥物穩(wěn)定性的保存劑或穩(wěn)定劑,不認為是雜質,但需檢查是否在允許范圍內。

      在藥典檢查項下除雜質檢查外醫(yī)學教育|網(wǎng),還包括有效性、安全性兩個方面。有效性試驗是指針對某些藥物的藥效需進行的特定的項目檢查,如藥物的制酸力、吸著力、疏松度、凝凍度、粒度、結晶度等。安全試驗是指某些藥物需進行異常毒性、熱原、降壓物質和無菌等項目的檢查。

      二、靈敏度法:系指在供試品溶液中加入試劑,在一定反應條件下,不得有正反應出現(xiàn),從而判斷供試品中所含雜質是否符合限量規(guī)定。

      三、比較法:系指取供試品一定量依法檢查,測得待檢雜質的吸收度等與規(guī)定的限量比較,不得更大。

    題庫小程序

    距2024年執(zhí)業(yè)藥師考試還有

    編輯推薦
    免費資料
    執(zhí)業(yè)藥師免費資料領取

    免費領取

    網(wǎng)校內部資料包

    立即領取
    考試輔導

    直播課
    【免費直播】2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場!
    【免費直播】3.10,2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場!

    直播時間:3月10日 19:30-21:00

    主講老師:劉 楝老師

    回到頂部
    折疊