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據(jù)悉,總投資達1.4億元研發(fā)的國家一類新藥“銀杏內(nèi)酯B注射液”已經(jīng)完成Ⅲ期臨床試驗,預計今年上半年可取得新藥證書正式上市。該藥是風行發(fā)展集團下屬的廣州市花城制藥廠與中國人民解放軍總醫(yī)院、合肥工業(yè)大學共同研發(fā)擁有自主知識產(chǎn)權的國家新藥。
據(jù)介紹,銀杏內(nèi)酯B注射液是廣東省重點創(chuàng)新項目程。銀杏是我國特有的樹種,自上世紀90年代起,銀杏制劑一直是人們治療腦血管疾病的首選天然藥物。銀杏內(nèi)酯B單體對治療心血管疾病、腦缺血、腦老化、老年癡呆癥及哮喘有獨特的療效。然而,銀杏內(nèi)酯B提純不易,工業(yè)化生產(chǎn)更難,我國將銀杏葉作為藥物研發(fā)起步比國外晚了二十多年。
據(jù)專家介紹,中風是一組好發(fā)于中、老年人的急性腦血管病,其特點是發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、并發(fā)癥多等特點,因此又稱“三高一多”癥,是嚴重威脅人類健康的疾病。在WHO組織調(diào)查的57個國家中,死于腦血管疾病者占11.3%,我國死于腦血管疾病者多于心臟病及癌癥,居三大死因之首。
據(jù)了解,參加臨床試驗的包括遼寧中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院、廣東省第二中醫(yī)院、昆明醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院等十三家單位,總例數(shù)為1260例,實驗顯示:銀杏內(nèi)酯具有廣泛的確切的藥理作用,可改善腦血管循環(huán),增加血流量,激活腦組織代謝,防止缺血缺氧及腦水腫,促進腦細胞功能恢復,改善周圍動脈栓塞,促進神經(jīng)功能恢復等作用。試驗結果表明,該藥可治療缺血性腦病,包括急性缺血性中風腦梗塞。
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