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    臨床試驗(yàn)對照組的設(shè)立

      對照是臨床試驗(yàn)的原則之一,臨床試驗(yàn)設(shè)立對照組是因?yàn)榧膊〉淖匀徊〕毯娃D(zhuǎn)歸難以預(yù)料;受試者也可能因?yàn)槭艿窖芯空哧P(guān)注而不是因?yàn)楦深A(yù)措施的作用而改變疾病的病程。這時(shí),如果沒有參照就難以判斷干預(yù)措施的作用和效果,而設(shè)立對照組則能夠抵消這些影響。臨床試驗(yàn)要求設(shè)立的對照組與試驗(yàn)組來自同一個(gè)受試者群體,兩組受試者基本情況相似。對照組的種類有:

      1.陽性對照

      以標(biāo)準(zhǔn)方法或常規(guī)方法作為對照組,以新方法或需要研究的方法作為試驗(yàn)組。這種對照方法的效率較高,在新療法或新藥物的研究時(shí),試驗(yàn)組和對照組的受試者都能得到治療。

      2.陰性對照

      對照組使用的方法除了試驗(yàn)組的研究因素外醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理,其他部分均與試驗(yàn)組相同。如在研究含氟牙膏的防齲作用時(shí),對照組所用的牙膏除了沒有氟化物,其他成分都與試驗(yàn)組相同。

      3.安慰劑對照

      對照組使用的制劑在形狀、顏色、味道方面與試驗(yàn)組使用的干擾藥物相似,這種對照稱為安慰劑對照。安慰劑對照常用于消除主觀因素的干擾,包括來自于研究者和受試者的干擾。

      4.空白對照

      對照組不使用任何措施。臨床試驗(yàn)一般不采用空白對照,因?yàn)樗`反盲法原則。但在某些情況下,盲法試驗(yàn)無法進(jìn)行,如手術(shù)等,此時(shí)使用安慰劑對照沒有意義,這時(shí)可以使用空白對照。

      除以上這些對照方法以外,還有交叉對照、歷史對照、潛在對照等方法。

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