藥物遴選是建立非處方藥制度的基礎和關鍵,國家藥品監(jiān)督管理局組織有關醫(yī)藥專家,在“慎重從嚴、結合國情、中西藥并重、突出特色”的思想指導。
遴選原則
1.應用安全
?。?)根據古今資料和臨床長期使用證明其安全性大。
(2)處方中無十八反、十九畏、不含毒性藥物,重金屬限量不超過國內或國際公認標準。
(3)按“使用說明書”規(guī)定的用法與劑量用藥時,無明顯不良反應,或雖有反應也多為一過性,停藥后可自行消失。
(4)用藥前后不需要特殊檢查、診[醫(yī)學..教育網搜集整.理]斷。
?。?)不易引起依賴性,無“三致”(致癌、致畸、致突變)作用,無潛在毒性,不易蓄積中毒。
?。?)處方中不含有大毒、麻醉、作用峻烈及可致嚴重不良反應的藥味。
2.療效確切
?。?)處方合理,功能主治明確,使用者易根據自己癥狀選擇。
?。?)治療期間不需要經常調整劑量,不需醫(yī)師辨證和檢查。
?。?)經常使用不會引起療效降低或引起耐藥性。
3.質量穩(wěn)定
(1)有完善的質量標準,質量可控。
?。?)制劑穩(wěn)定,在有效期限內,[醫(yī)學..教育網搜集整.理]于一般貯藏條件下,較長時間不會出現變質或影響療效。
?。?)包裝嚴密,有效期限及生產批號明確。
4.使用方便
?。?)外包裝明確標出貯藏條件、有效期限、生產批號和生產廠家。
(2)包裝內有詳細且通俗易懂的“藥品說明書”,內容包括藥品名稱、藥物組成、功能主治[醫(yī)學..教育網搜集整.理]、用法用量、禁忌癥、注意事項、不良反應,以及采取的預防處理措施、貯藏、生產日期、生產廠家等。
(3)對成人、兒童等不同使用者,說明每日總劑量和每次分劑量,易于掌握。并寫明注意事項。
?。?)明確標示藥物禁忌、飲食忌宜、妊娠禁忌等。