附錄中與中藥材有關(guān)的規(guī)定
(一)藥材取樣法
從同批藥材包件中抽取鑒定用樣品的原則
?、偎幉目偘鼣?shù)不足5件的,逐件取樣
?、?~99件,隨即5件取樣:
?、?00-1000件,按5%取樣:
?、艹^1000件的,超過部分按1%取樣;
?、葙F重藥材,不論包件多少均逐件取樣。
最終抽取的供檢驗用樣品量,一般不得少于檢驗所需用量的3倍,即1/3供實驗室分析用,另1/3供復(fù)核用,其余1/3則為留樣保存。
(二)雜質(zhì)檢查
雜質(zhì)系指:①來源與規(guī)定相同,但其性狀或部位與規(guī)定不符。②來源與規(guī)定不同的物質(zhì)。③無機(jī)雜質(zhì),如砂石、泥塊、塵土等。
(三)水分測定法
測定中藥中水分的方法有4種:
第一法(烘干法)適用于不含或少含揮發(fā)性成分的藥品。取供試品于干燥至恒重的扁形稱瓶中,打開瓶蓋在100℃~105℃干燥5小時。
第二法(甲苯法)適用于含揮發(fā)性成分的藥品。
第三法(減壓干燥法)適用于含有揮發(fā)性成分的貴重藥品。
第四法(氣相色譜法)。
(四)灰分測定法
灰分測定法包括總灰分和酸不溶性灰分測定法。
?、倏偦曳职ㄋ幉谋旧斫?jīng)過灰化后遺留的不揮發(fā)性無機(jī)鹽類(即生理灰分)以及藥材表面附著的不揮發(fā)性無機(jī)鹽類(即外來雜質(zhì))。總灰分測定法樣品應(yīng)能通過2號篩,熾灼溫度至500℃~600℃。
②酸不溶性灰分即總灰分中不能溶于10%鹽酸的灰分。醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理它能較準(zhǔn)確地表明藥材中有無泥砂摻雜及其含量。
(五)浸出物測定法:水、不同比例的乙醇、揮發(fā)性醚。