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    中國首款出口美國西藥有望2010年三季度上市

    2010-05-04 16:09 醫(yī)藥網(wǎng)
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      中國的制劑無法登陸美國市場的魔咒將被打破。記者從賽科藥業(yè)獲悉,其治療高血壓藥物氨氯地平片(商品名稱為“壓氏達(dá)”)有望于2010年第三季度在美國上市銷售。這意味著中國西藥制劑產(chǎn)品對美國市場出口將實現(xiàn)零的突破。不過,賽科藥業(yè)也表示:“這一探索性的行為還存在很大風(fēng)險,其中來自印度的競爭就是一個。”

      美國是全球最大的藥品銷售市場,也是全球藥品準(zhǔn)入門檻最高的市場。“能進(jìn)入美國市場成為中國很多藥企多年的夢想。”賽科藥業(yè)董事長陳宏表示。2009年8月,北藥集團(tuán)下屬企業(yè)賽科藥業(yè)生產(chǎn)的降壓藥“壓氏達(dá)”,通過美國FDA的CGMP認(rèn)證,而在這之前,賽科藥業(yè)已經(jīng)準(zhǔn)備了4年多,改造廠房耗資巨大。

      與歐美產(chǎn)品相比,中國的西藥制劑具有明顯的成本優(yōu)勢。但中國藥企在美國市場上,面對的最大競爭對手是印度企業(yè)。印度的勞動力成本要比美國低70%,在印度設(shè)立一家得到FDA認(rèn)可的工廠所需的費用要比美國便宜30%。同時,由于進(jìn)入美國市場早,所以印度藥企比中國占有先機(jī)。

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