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    中國加強(qiáng)保健品注冊管理

    2010-03-23 10:56 醫(yī)藥網(wǎng)
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      國家食品藥品監(jiān)督管理局今天發(fā)出通知,對進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊有關(guān)工作進(jìn)行明確規(guī)定,嚴(yán)禁不予批準(zhǔn)的產(chǎn)品“改頭換面”再申報。

      通知指出,對于國家食品藥品監(jiān)督管理局不予批準(zhǔn)的國產(chǎn)產(chǎn)品,申請人重新申報保健食品時應(yīng)當(dāng)使用首次申請時的產(chǎn)品名稱,并向首次申請受理所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。產(chǎn)品原不予行政許可涉及試驗、試制現(xiàn)場的,省級食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)重新組織開展現(xiàn)場核查,提出明確核查意見。

      對于技術(shù)審評中發(fā)現(xiàn)的保健食品申報資料涉嫌雷同的,將組織核查,必要時開展涉嫌雷同產(chǎn)品研制情況的現(xiàn)場核查。國家食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)核查情況,從嚴(yán)開展審評審批,確認(rèn)雷同的,予以退審。

      保健食品注冊檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗報告一經(jīng)出具,不得更改。檢驗報告內(nèi)容有誤的,由申請人提供相關(guān)情況說明;需要注冊檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行說明的,由注冊檢驗機(jī)構(gòu)提供相關(guān)情況說明。

      對于保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請,以及增加功能項目,改變產(chǎn)品規(guī)格、食用量、保質(zhì)期和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請,省級食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)開展現(xiàn)場核查,提出審查意見。

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    直播時間:3月10日 19:30-21:00

    主講老師:劉 楝老師

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