雜質雖然是無效甚至是有害的，但藥物中仍然允許有少量的雜質存在，這是因為要完全除掉藥物中的雜質，既不可能也沒有必要。絕對純凈的物質是不存在的，藥物中的雜質也不可能完全除掉。另一方面，從藥物的使用、調制和貯藏來看，也沒有必要。中要把雜質的量控制在一定的限度以內，仍然能夠保證用藥的安全和有效。所以，在不影響療效和不發(fā)生毒性的前提下，對于藥物中可能存在的雜質，允許有一定的量。藥物中所含雜質的最大允許量，叫做雜質限量。藥物中雜質的檢查，一般也不要求測定其含量，而只檢查雜質的量是否超過限量。這種雜質檢查的方法叫做雜質的限量檢查。在藥品質量標準中雜質的檢查多為限量檢查。

　　雜質的限量通常用百分之幾或百萬分之幾來表示。對危害人體健康，影響藥物穩(wěn)定性的雜質，必須嚴格控制其限量。如砷對人體有毒，其限量規(guī)定較嚴，一般不超過百萬分之十；重金屬（其中以鉛為主）易在體內積蓄，引起慢性中毒，并影響藥物的穩(wěn)定性，允許存在的量也很低。醫(yī)學教育|網(wǎng)收集整理藥物中雜質限量的制訂除了根據(jù)雜質本身的性質外，還要根據(jù)生產(chǎn)所能達到的水平并參考各國藥典的慣例