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    二期臨床試驗對新冠疫苗接種年齡有何要求?專家回復!

    2021-03-01 18:18 醫(yī)學教育網
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    二期臨床試驗對新冠疫苗接種年齡有何要求?相信近期很多人都很關注,白巖松專訪中國工程院院士陳薇院士對相關問題回復如下:

    二期臨床試驗對新冠疫苗接種年齡有何要求?專家回復!

    現(xiàn)有附條件上市的疫苗都有年齡限制,18歲之下、60歲之上人群不能接種。陳薇團隊所研發(fā)的疫苗是否有可能更快地普及整個人群?

    陳薇:在二期臨床試驗(2020年4月)時,我們就放開了年齡上限。因為55歲或60歲以上年長者恰好是重癥發(fā)生率比較高的一個群體,當時最年長的志愿者是84歲的熊先生,因為是隨機雙盲,后來揭盲時發(fā)現(xiàn)他的抗體是陽性,這帶給大家很大的信心。

    此外,6到18歲的臨床已經做完了,安全性數(shù)據(jù)我們是有的,藥監(jiān)局還在審核。

    2℃—8℃的運輸條件是如何考慮的?

    陳薇:國外有些疫苗需-70℃保存,這在基礎設施不全的地方很難普及。但2℃—8℃仍需冷鏈,未來希望通過學科交叉做到非冷鏈。我做疫苗有個理想,叫“雙非”,非注射、非冷鏈。目前,我們已經在全世界做完臨床試驗了,這些數(shù)據(jù)馬上也會公布。

    全球多地出現(xiàn)新冠病毒變異毒株是否影響疫苗效力?

    陳薇:疫苗上市后我們會對安全性做長期跟蹤,也會跟蹤疫苗對新出現(xiàn)變異株的有效率。我們在分析變異株的數(shù)據(jù),用實驗驗證它們對現(xiàn)有疫苗的交叉反應作用。也早已啟動針對變異株的疫苗研發(fā),這個疫苗不一定用得上,但寧愿備而不用,不能用而不備。

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