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    產(chǎn)前診斷技術管理辦法實施

    2015-08-29 16:22 醫(yī)學教育網(wǎng)
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    產(chǎn)前診斷技術管理辦法實施:

    第十六條 對一般孕婦實施產(chǎn)前篩查以及應用產(chǎn)前診斷技術堅持知情選擇。開展產(chǎn)前篩查的醫(yī)療保健機構要與經(jīng)許可開展產(chǎn)前診斷技術的醫(yī)療保健機構建立工作聯(lián)系,保證篩查病例能落實后續(xù)診斷。

    第十七條 孕婦有下列情形之一的,經(jīng)治醫(yī)師應當建議其進行產(chǎn)前診斷:

    (一) 羊水過多或者過少的;

    (二) 胎兒發(fā)育異?;蛘咛河锌梢苫蔚?;

    (三) 孕早期時接觸過可能導致胎兒先天缺陷的物質的;

    (四) 有遺傳病家族史或者曾經(jīng)分娩過先天性嚴重缺陷嬰兒的;

    (五) 年齡超過35周歲的。

    第十八條 既往生育過嚴重遺傳性疾病或者嚴重缺陷患兒的,再次妊娠前,夫妻雙方應當?shù)结t(yī)療保健機構進行遺傳咨詢。醫(yī)務人員應當對當事人介紹有關知識,給予咨詢和指導。

    經(jīng)治醫(yī)師根據(jù)咨詢的結果,對當事人提出醫(yī)學建議。

    第十九條 確定產(chǎn)前診斷重點疾病,應當符合下列條件:

    (一) 疾病發(fā)生率較高;

    (二) 疾病危害嚴重,社會、家庭和個人疾病負擔大;

    (三) 疾病缺乏有效的臨床治療方法;

    (四) 診斷技術成熟、可靠、安全和有效。

    第二十條 開展產(chǎn)前檢查、助產(chǎn)技術的醫(yī)療保健機構在為孕婦進行早孕檢查或產(chǎn)前檢查時,遇到本辦法第十七條所列情形的孕婦,應當進行有關知識的普及,提供咨詢服務,并以書面形式如實告知孕婦或其家屬,建議孕婦進行產(chǎn)前診斷。

    第二十一條 孕婦自行提出進行產(chǎn)前診斷的,經(jīng)治醫(yī)師可根據(jù)其情況提供醫(yī)學咨詢,由孕婦決定是否實施產(chǎn)前診斷技術。

    第二十二條 開展產(chǎn)前診斷技術的醫(yī)療保健機構出具的產(chǎn)前診斷報告,應當由2名以上經(jīng)資格認定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽發(fā)。

    第二十三條 對于產(chǎn)前診斷技術及診斷結果,經(jīng)治醫(yī)師應本著科學、負責的態(tài)度,向孕婦或家屬告知技術的安全性、有效性和風險性,使孕婦或家屬理解技術可能存在的風險和結果的不確定性。

    第二十四條 在發(fā)現(xiàn)胎兒異常的情況下,經(jīng)治醫(yī)師必須將繼續(xù)妊娠和終止妊娠可能出現(xiàn)的結果以及進一步處理意見,以書面形式明確告知孕婦,由孕婦夫妻雙方自行選擇處理方案,并簽署知情同意書。若孕婦缺乏認知能力,由其近親屬代為選擇。涉及倫理問題的,應當交醫(yī)學倫理委員會討論。

    第二十五條 開展產(chǎn)前診斷技術的醫(yī)療保健機構對經(jīng)產(chǎn)前診斷后終止妊娠娩出的胎兒,在征得其家屬同意后,進行尸體病理學解剖及相關的遺傳學檢查。

    第二十六條 當事人對產(chǎn)前診斷結果有異議的,可以依據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第五章的有關規(guī)定,申請技術鑒定。

    第二十七條 開展產(chǎn)前診斷技術的醫(yī)療保健機構不得擅自進行胎兒的性別鑒定。對懷疑胎兒可能為伴性遺傳病,需要進行性別鑒定的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療保健機構按照有關規(guī)定進行鑒定。

    第二十八條 開展產(chǎn)前診斷技術的醫(yī)療保健機構應當建立健全技術檔案管理和追蹤觀察制度。

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