藥品質(zhì)量監(jiān)督簡(jiǎn)介：

　　一、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)概述

　　藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)是藥品質(zhì)量監(jiān)督的重要組成部分，質(zhì)量監(jiān)督必須采用檢驗(yàn)手段，檢驗(yàn)的目的是為了監(jiān)督，如果檢驗(yàn)技術(shù)不可靠，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)，必然造成質(zhì)量監(jiān)督工作的失誤和不公正。因此必須加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的管理。

　?。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)

　　藥品監(jiān)督檢驗(yàn)具有公正性、權(quán)威性和仲裁性。第一它不涉及買賣雙方的經(jīng)濟(jì)利益醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)`搜集整理，不以盈利為目的，具有第三方檢驗(yàn)的公正性。第二它是代表國(guó)家對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，具有更高的權(quán)威性。第三它是根據(jù)國(guó)家法律規(guī)定進(jìn)行的檢驗(yàn)，在法律上具有更強(qiáng)的仲裁性。

　?。ǘ┧幤焚|(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型

　　藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)根據(jù)其目的和處理方法不同，可以分為抽查性檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)、仲裁性檢驗(yàn)和國(guó)家檢定等類型。

　　二、藥品監(jiān)督管理部門的抽查檢驗(yàn)和行政強(qiáng)制措施

　　藥品管理法第65條“藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費(fèi)用。所需費(fèi)用按照國(guó)務(wù)院規(guī)定列支。藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品以及有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在7日內(nèi)做出行政處理決定；藥品需要檢驗(yàn)的，必須自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)做出行政處理決定。”

　　藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查抽驗(yàn)應(yīng)遵守如下幾點(diǎn)：

　　1.要根據(jù)監(jiān)督工作的需要。

　　2.要按照規(guī)定抽取樣品。

　　3.抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用。

　?。?）對(duì)根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門制定的抽檢計(jì)劃進(jìn)行的日常抽查檢驗(yàn)，一律不收費(fèi)；

　?。?）對(duì)依據(jù)本法需要實(shí)施強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定予以收費(fèi)。需要實(shí)施強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)的品種包括：

　?、僖勒账幤饭芾矸ǖ谒氖畻l規(guī)定抽驗(yàn)的進(jìn)口藥品；

　?、趪?guó)家食品與藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品；

　?、凼状卧谥袊?guó)銷售的藥品；

　　④國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品。

　　藥品管理法第66條“國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果；公告不當(dāng)?shù)?，必須在原公告范圍?nèi)予以更正。”

　　三、對(duì)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果有異議的可以申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

　　藥品管理法第67條“當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)檢，也可以直接向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，受理復(fù)驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)做出復(fù)驗(yàn)結(jié)論。”