有關(guān)藥事管理與法規(guī)知識點，以下是小編整理的“藥事管理與法規(guī)：藥品廣告的申請”，具體內(nèi)容如下，請考生查看！

1、 省級食藥監(jiān)部門是藥品廣告的審查機關(guān)，負責本行政區(qū)域藥品廣告的審查工作。

2、 藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級食藥監(jiān)部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。

3、 申請人的資格

（1）藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)；（2）藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意；（3）申請藥品廣告批準文號，應(yīng)當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出；（4）申請進口藥品廣告批準文號，應(yīng)當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出；

（5）異地發(fā)布藥品廣告，在發(fā)布前應(yīng)當?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)辦理備案。

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