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    《藥事管理與法規(guī)》考點:什么情況下需要暫?;蚪K止臨床試驗

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    什么情況下需要暫?;蚪K止臨床試驗:

    臨床試驗有下列情形之一的,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以責(zé)令申請人修改試驗方案、暫?;蛘呓K止臨床試驗:

    (一)倫理委員會未履行職責(zé)的;

    (二)不能有效保證受試者安全的;

    (三)未按照規(guī)定時限報告嚴重不良事件的;

    (四)有證據(jù)證明臨床試驗用藥物無效的;

    (五)臨床試驗用藥物出現(xiàn)質(zhì)量問題的;

    (六)臨床試驗中弄虛作假的;

    (七)其他違反《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的情形。

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    直播時間:3月10日 19:30-21:00

    主講老師:劉 楝老師

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