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主動召回的組織實施

經典練習題舉例

【1～2】

A.7日內

B.48小時內

C.72小時內

D.24小時內

1.藥品生產企業(yè)啟動三級召回后,應在規(guī)定時間內將調查評估報告和召回計劃遞交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。其中的“規(guī)定時間”是

2.藥品生產企業(yè)作出二級召回決定后，應當在規(guī)定時間內通知有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。其中的“規(guī)定時間”是

【答案】AB

【解析】啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥監(jiān)部門備案時間：一級召回1日內、二級召回3日內、三級召回7日內；

組織實施召回通知到有關藥品經營企、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥監(jiān)部門報告的時間：一級召回24小時內、二級召回48小時內、三級召回72小時內。

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