有關藥事管理與法規(guī)復習，以下是醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理的“《法規(guī)》常考點：人員與培訓（批發(fā)）”，具體相關內容，請考生查看！

人員與培訓（批發(fā)）

經(jīng)典練習題舉例

1.根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)中應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人

B.質量管理部門負責人

C.質量管理人員

D.質量驗收人員

【答案】B

【解析】藥品批發(fā)企業(yè)：企業(yè)質量負責人具有大學本科以上學歷，質量負責人、質量管理部門負責人應當是執(zhí)業(yè)藥師。

2.在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權的人員是

A.企業(yè)負責人

B.企業(yè)質量負責人

C.質量管理部門負責人

D.質量管理人員

【答案】B

【解析】質量負責人應當由高層管理人員擔任，全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權。

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