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    假|劣藥認定及論處情形--藥事管理與法規(guī)??贾R點

    2019-04-02 15:00 醫(yī)學教育網
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    假|劣藥認定及論處情形是藥事管理與法規(guī)??贾R點,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,醫(yī)學教育網小編為大家整理出如下內容:

    (1)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的;

    (2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

    假藥論處的六種情形【該批未批、該檢未檢,該批文未批文,夸大適應癥,污染變質,禁止使用】:

    (1)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;醫(yī)學|教育|網搜集整理

    (2)依照本法必須批準而未經批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;

    (3)變質的;

    (4)被污染的;

    (5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;

    (6)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

    確認劣藥【含量不符】:藥品成分的含量不符合國家藥品標準的。

    劣藥論處六種情形【無期改期過期,無批號、改批號,擅添物料,未批內包材,不符藥標準】:

    (1)未標明有效期或者更改有效期的;

    (2)不注明或者更改生產批號的;

    (3)超過有效期的;

    (4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;

    (5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

    (6)其他不符合藥品標準規(guī)定的。

    以上是小編為大家整理的假|劣藥認定及論處情形的相關介紹,希望以上內容對大家有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關內容請關注醫(yī)學教育網!

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    主講老師:劉 楝老師

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