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    硫酸鏈霉素的有關(guān)物質(zhì)檢查

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    硫酸鏈霉素的有關(guān)物質(zhì)檢查是什么?為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理如下:

    取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含鏈霉素3.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含鏈霉素35μg、70μg和140μg的溶液,作為對(duì)照溶液(1)、(2)和(3)。照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以0.15mol/L的三氟醋酸溶液為流動(dòng)相,流速為每分鐘0.5ml,用蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè)(參考條件:漂移管溫度為110℃,載氣流速為每分鐘2.8L)。取鏈霉素標(biāo)準(zhǔn)品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含鏈霉素3.5mg的溶液,置日光燈(3000lx)下照射24小時(shí),作為分離度溶液,取妥布霉素標(biāo)準(zhǔn)品適量,用分離度溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含妥布霉素0.06mg的混合溶液,量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。鏈霉素峰保留時(shí)間約為10~12分鐘,鏈霉素峰與相對(duì)保留時(shí)間約為0.9處的雜質(zhì)峰的分離度和鏈霉素峰與妥布霉素峰的分離度應(yīng)分別大于1.2和1.5。精密量取對(duì)照溶液(1)、(2)和(3)各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。以對(duì)照溶液濃度的對(duì)數(shù)值與相應(yīng)峰面積的對(duì)數(shù)值計(jì)算線性回歸方程,相關(guān)系數(shù)(r)應(yīng)不小于0.99。另取供試品溶液,同法測(cè)定,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍,供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰(硫酸根峰除外),用線性回歸方程計(jì)算,單個(gè)雜質(zhì)不得過2.0%,雜質(zhì)總量不得過5.0%。

    以上就是小編為大家整理的內(nèi)容,希望對(duì)大家有所幫助,更多知識(shí)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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    直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

    主講老師:劉 楝老師

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