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美洛昔康的有關物質檢查是什么?為了幫助大家了解,醫(yī)學教育網(wǎng)為大家搜集整理如下:
取本品,加堿性甲醇溶液(取40%甲醇溶液100ml,加0.4mol/L氫氧化鈉溶液6ml,混勻)溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用上述堿性甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.1mol/L醋酸銨溶液(1:1)為流動相;檢測波長為270nm。理論板數(shù)按美洛昔康峰計算不低于2000。精密量取對照溶液與供試品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的6倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。
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