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    今日看點(diǎn):中藥配方顆粒的技術(shù)現(xiàn)狀及問(wèn)題

    今日看點(diǎn):中藥配方顆粒的技術(shù)現(xiàn)狀及問(wèn)題

    1、基本采用中藥飲片為中藥配方顆粒的原料,但由于存在所處地域差異,有些品種的中藥材來(lái)源、中藥飲片炮制方法有待統(tǒng)一。

    2、基本采用水為提取溶媒,但由于工藝設(shè)計(jì)理念的差異,設(shè)備技術(shù)水平的差異,具體提取工藝參數(shù)不盡相同,產(chǎn)品收膏率存在差異;個(gè)別品種在溶媒的選擇上存在爭(zhēng)議;經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的市場(chǎng)考驗(yàn)采用揮發(fā)油提取工藝的品種以近合理并能基本統(tǒng)一,約計(jì)40種左右。

    3、輔料種類(lèi)及加入比例因受六家試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)在干燥技術(shù)水平、制粒工藝水平、市場(chǎng)理念的影響下存在一定差異,需要統(tǒng)一。

    4、個(gè)別特殊產(chǎn)品,如部分動(dòng)、礦物藥的工藝合理性還有待進(jìn)步研究。

    5、各家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基本按《技術(shù)要求》研究設(shè)計(jì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目,但涉及到具體品種標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)水平、標(biāo)準(zhǔn)限度不完全一致。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)屬性問(wèn)題尤為突出。

    6、包裝規(guī)格和臨床指導(dǎo)折算量受各家產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)理念認(rèn)識(shí)的不同,差異較大。

    7、終端產(chǎn)品主要分為兩種形式,單劑量鋁塑包裝產(chǎn)品和多劑量鋁塑袋裝產(chǎn)品、瓶裝產(chǎn)品,終端調(diào)配方式也存在著與之相匹配的兩種形式。

    小氣 發(fā)表于 2013-09-09 15:27:08 內(nèi)容:


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