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    有關(guān)物質(zhì)

    有關(guān)物質(zhì)是指在藥物制備和貯存過(guò)程中,根據(jù)藥物性質(zhì)和合成方法可能產(chǎn)生的雜質(zhì),多指有機(jī)雜質(zhì),也包括殘留溶劑和手性化合物中無(wú)特殊毒性的對(duì)映體。

    有關(guān)物質(zhì)根據(jù)每個(gè)藥物不同是有所不同的

    有關(guān)物質(zhì)屬于雜質(zhì)的一種,是跟外來(lái)物質(zhì)相對(duì)的,有關(guān)物質(zhì)就是這種雜質(zhì)跟主藥是相關(guān)的

    例如阿司匹林中的“有關(guān)物質(zhì)”系指除“游離水楊酸”外的其他合成副產(chǎn)物?!叭芤旱某吻宥取笨蓹z查部分不含羧基的“有關(guān)物質(zhì)”,為全面控制阿司匹林“有關(guān)物質(zhì)”,采用HPLC法檢查。

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