青蒿素“專利之痛”又將發(fā)作？
日期：2012-05-11 作者：張懿 來源：文匯報(bào)
隨著“合成生物學(xué)”的發(fā)展，中國在青蒿素上本已不多的獲益可能很快就會(huì)失去；更堪憂的是，在這個(gè)新興領(lǐng)域，運(yùn)用專利自我保護(hù)的重要性凸顯，而國內(nèi)各方似乎沒有做好準(zhǔn)備—— 青蒿素“專利之痛”又將發(fā)作？
說起瘧疾特效藥青蒿素，國內(nèi)學(xué)界可謂“五味雜陳”。它是中國原創(chuàng)的驕傲，卻又因?yàn)殄e(cuò)失了核心專利，沒能將產(chǎn)業(yè)做大。
眼下，一門潛力巨大的新學(xué)科——合成生物學(xué)，再一次牽扯出青蒿素的“專利之痛”。專家指出，合成生物學(xué)是最需要運(yùn)用專利自我保護(hù)的基礎(chǔ)研究領(lǐng)域之一，但國內(nèi)各方似乎依然不諳此道。
青蒿素的往事
青蒿素去年年底聲名大噪，因?yàn)槠渲饕l(fā)現(xiàn)者、中國科學(xué)家屠呦呦獲頒拉斯克獎(jiǎng)。國際上，此獎(jiǎng)有“半個(gè)諾貝爾獎(jiǎng)”之譽(yù)。
但在青蒿素這件事上，中國獲得了“名”，卻失去了“利”。
本周在上海舉行的一次“院士沙龍”上，中國工程院院院士楊勝利告訴記者，40年前發(fā)現(xiàn)青蒿素后，中國根本沒申請(qǐng)專利。國外藥廠見機(jī)，通過微調(diào)化合物結(jié)構(gòu)，搶得青蒿素衍生物的專利，最終成為全球市場(chǎng)的控制者。
好在，青蒿素提取自青蒿類植物，而最好的青蒿類植物產(chǎn)在中國。中國因此并未完全失去收益——作為原料產(chǎn)地，利潤雖不如成藥，但總還有。
“合成生物學(xué)”將顛覆這一格局。中科院院士趙國屏說，美國科學(xué)家正試圖讓青蒿素生產(chǎn)徹底擺脫植物原料而改由“細(xì)菌工廠”制造——他們通過改造細(xì)菌的基因，已能讓它們生成青蒿素的前體，距離直接分泌青蒿素只差幾步；此舉一旦成功，生產(chǎn)成本極低、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)極大。
上海交通大學(xué)教授、生物系主任馮雁指出，圍繞青蒿素“細(xì)菌工廠”，美國人申請(qǐng)了20多個(gè)核心專利，中國已很難突破屏障。
楊勝利感嘆，當(dāng)年我們?nèi)绻暾?qǐng)了青蒿素專利，今天就能占據(jù)極有利的位置，因?yàn)椴还苤苽浞椒ㄈ绾?，化學(xué)結(jié)構(gòu)是繞不開的。當(dāng)然，40年前中國根本還沒有專利制度，中國科學(xué)家也完全沒有專利意識(shí)。青蒿素論文發(fā)表后，便成為公開知識(shí)，無法再追授專利。
往事不可追。但青蒿素的“專利之痛”未必不會(huì)再次發(fā)作。
新學(xué)科的現(xiàn)實(shí)
在此次“院士沙龍”上，學(xué)界、法律界和來自政府部門的人士一同探討的話題是“合成生物學(xué)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與管理”。記者發(fā)現(xiàn)，合成生物學(xué)將顛覆的不只是一個(gè)青蒿素產(chǎn)業(yè)，它的影響力要大得多，專利紛爭(zhēng)勢(shì)必激烈。
這門新學(xué)科，通俗地講，就是按人的意圖合成生命。傳統(tǒng)生物學(xué)的研究路徑是“化整為零”——不斷向微觀走，發(fā)現(xiàn)種種構(gòu)成生命的“零件”，揭示其功能、工作原理、相互作用等等；而如今的合成生物學(xué)是“化零為整”，人為設(shè)計(jì)并選取“零件”組裝成活性物質(zhì)，甚至生命。這樣的組裝，從DNA到基因、代謝通路，再到細(xì)胞、組織，一層層推進(jìn)。合成生物學(xué)在本世紀(jì)初剛剛興起，立即被公認(rèn)為生命科學(xué)的最前沿和突破點(diǎn)。
趙國屏說，科學(xué)家正在創(chuàng)造“細(xì)菌藥廠”、“細(xì)菌油田”，還試圖讓人造細(xì)菌去攻擊癌細(xì)胞，或處理環(huán)境污染。
馮雁說，合成生物學(xué)具備“重塑工業(yè)生產(chǎn)方式”的潛力，因此雖屬基礎(chǔ)研究，但與商業(yè)化距離極近，亟需用專利來保護(hù)。趙國屏則進(jìn)一步介紹，國外有研究者已組建了一個(gè)“零件庫”，包含了5000多個(gè)“人造生命零件”。這些“零件”本身都可以也需要用專利保護(hù)，而合成生物學(xué)涉及的“裝配工藝”、“系統(tǒng)設(shè)計(jì)”等，也都有專利介入的空間。
專利的隱憂
作為上海“院士中心”執(zhí)行主任，楊勝利院士告訴記者，近年來，他在許多場(chǎng)合提醒國內(nèi)的合成生物學(xué)研究者：不僅要研究、發(fā)論文，更要重視專利，但反應(yīng)平淡。
中科院上海植物生理生態(tài)所研究員、中科院合成生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任覃重軍坦言，國內(nèi)學(xué)者一般都不太在意申請(qǐng)專利，也不知道怎么申請(qǐng)。他說，自己的實(shí)驗(yàn)室里一旦創(chuàng)造出某個(gè)新的菌種，許多人便會(huì)“想法設(shè)法”通過非正常途徑得到它，而多數(shù)情況下法不責(zé)眾——“看這樣子，有了專利也保護(hù)不了，又何必麻煩？”
華東理工大學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究中心的張曉東副教授說，國內(nèi)研究人員與專利申請(qǐng)之間的確存在鴻溝。學(xué)者不懂專利，專利代理人不懂學(xué)術(shù)。合成生物學(xué)的學(xué)科交叉性極強(qiáng)、內(nèi)涵極復(fù)雜，要寫好專利申請(qǐng)書，需要極高的專業(yè)素養(yǎng)。這種人才，國內(nèi)和上海都很缺。
另外，趙國屏和馮雁都指出，因?yàn)槭歉恪叭嗽焐?，合成生物學(xué)涉及的倫理問題有待進(jìn)一步探究：它創(chuàng)造了本不存在的生命，會(huì)帶來未知的安全風(fēng)險(xiǎn)，比如萬一造出“超級(jí)細(xì)菌”怎么辦？而根據(jù)我國現(xiàn)行專利法律，申請(qǐng)人必須將技術(shù)細(xì)節(jié)全面公之于眾——這會(huì)不會(huì)讓“超級(jí)細(xì)菌”之類的風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)散、變得難以控制？
總之，合成生物學(xué)的專利究竟該如何申請(qǐng)、審批、授權(quán)、保護(hù)，都是新課題。青蒿素當(dāng)年“專利制度缺失”、“專利意識(shí)淡薄”的問題，似乎又一次浮現(xiàn)出來了。
參會(huì)的上海市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局局長呂國強(qiáng)表示，對(duì)這一戰(zhàn)略技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題，上海會(huì)更加重視并積極與國家有關(guān)方面協(xié)調(diào)。
本報(bào)首席記者 張懿
