日前，國(guó)家工信部發(fā)布了《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法（修訂稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)（以下簡(jiǎn)稱“辦法”）。

對(duì)1999年發(fā)布的《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法》進(jìn)行了修訂完善，現(xiàn)面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，于8月8日前將意見(jiàn)建議書(shū)面反饋工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司。

據(jù)悉，該辦法由于有關(guān)部門和承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)的企業(yè)情況發(fā)生較大變化，在運(yùn)行兩年后被廢止，所以本次修訂為22年來(lái)首次！

劃重點(diǎn)，本辦法所稱醫(yī)藥產(chǎn)品包括治療藥品、疫苗、檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等藥品和醫(yī)療物資。

國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備包括政府儲(chǔ)備和企業(yè)儲(chǔ)備。

政府儲(chǔ)備實(shí)行實(shí)物儲(chǔ)備、生產(chǎn)能力儲(chǔ)備、技術(shù)儲(chǔ)備相結(jié)合的管理模式，由符合條件的醫(yī)藥企業(yè)或衛(wèi)生事業(yè)單位承擔(dān)儲(chǔ)備任務(wù)。

企業(yè)儲(chǔ)備包括企業(yè)社會(huì)責(zé)任儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)庫(kù)存。企業(yè)社會(huì)責(zé)任儲(chǔ)備是從事醫(yī)藥生產(chǎn)、流通等企業(yè)依據(jù)法律法規(guī)明確的社會(huì)責(zé)任所建立的庫(kù)存，依照法定程序動(dòng)用；企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)庫(kù)存是醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和市場(chǎng)運(yùn)行的周期變化，保持醫(yī)藥產(chǎn)品的合理商業(yè)庫(kù)存，并在應(yīng)急狀態(tài)下積極釋放供應(yīng)市場(chǎng)。

另外，中央醫(yī)藥儲(chǔ)備產(chǎn)品從符合條件的生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)，新增儲(chǔ)備任務(wù)采購(gòu)應(yīng)遵循以下程序：

（一）對(duì)于國(guó)內(nèi)具有3家以上（含3家）生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品，由工業(yè)和信息化部采取競(jìng)爭(zhēng)性采購(gòu)方式確定生產(chǎn)企業(yè)及采購(gòu)價(jià)格；

（二）不具備競(jìng)爭(zhēng)條件的，由工業(yè)和信息化部指定生產(chǎn)企業(yè)，采購(gòu)價(jià)格原則上按照儲(chǔ)備品種市場(chǎng)價(jià)格或公立醫(yī)院采購(gòu)價(jià)格確定；對(duì)沒(méi)有市場(chǎng)價(jià)格和公立醫(yī)院采購(gòu)價(jià)格的，工業(yè)和信息化部組織價(jià)格調(diào)查，按照計(jì)價(jià)成本加5%合理利潤(rùn)的原則確定采購(gòu)價(jià)格。

也就是說(shuō)，辦法修訂后，將在全國(guó)各地儲(chǔ)備大量醫(yī)藥物資，國(guó)內(nèi)具有3家及以上生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品，將由國(guó)家采取競(jìng)爭(zhēng)性采購(gòu)方式來(lái)確定采購(gòu)價(jià)格；其他則按照成本加價(jià)5%確定采購(gòu)價(jià)格。

工業(yè)和信息化部會(huì)同相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)地方醫(yī)藥儲(chǔ)備的政策指導(dǎo)和技術(shù)支持，指導(dǎo)地方科學(xué)確定儲(chǔ)備品類和規(guī)模、優(yōu)化儲(chǔ)備地域布局、完善儲(chǔ)備調(diào)用輪換機(jī)制，支持有條件的地方建立地市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備，形成中央與地方互為補(bǔ)充、全國(guó)集中統(tǒng)一的醫(yī)藥儲(chǔ)備體系。

不難發(fā)現(xiàn)，本次新修訂的辦法還對(duì)承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)企業(yè)的條件做了大的改動(dòng)。

按此前規(guī)定，承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)的企業(yè)必須是國(guó)有或國(guó)有控股的大中型醫(yī)藥企業(yè)。修訂后，依法取得藥品、器械資質(zhì)的藥企，在滿足一定限制條件后，均可承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)，大量的非國(guó)有藥企有機(jī)會(huì)參與到國(guó)家藥品儲(chǔ)備工作中。

2020年，突如其來(lái)的“疫情”讓我們看到了全國(guó)人民共同抗疫的不屈精神，也同時(shí)曝光了我國(guó)公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系的短板。

所以接下來(lái)，對(duì)于相關(guān)領(lǐng)域的不足之處，必然成為了我國(guó)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療建設(shè)任務(wù)的首要目標(biāo)。

7月1日，國(guó)家發(fā)改委網(wǎng)站發(fā)布了《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》，方案強(qiáng)調(diào)：到2025年，我國(guó)重大疫情防控救治和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對(duì)水平顯著提升。

其中還特別提到了要加強(qiáng)傳染病解剖室、臨床教學(xué)用房、應(yīng)急物資儲(chǔ)備空間等設(shè)施建設(shè)，配備呼吸機(jī)、體外膜肺氧合（ECMO）、移 動(dòng) CT、傳染病隔離轉(zhuǎn)移裝置等醫(yī)學(xué)設(shè)備。

明確有條件的可以配備移動(dòng)生物安全三級(jí)水平實(shí)驗(yàn)室、移動(dòng)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，以及做好醫(yī)用防護(hù)物資和藥品儲(chǔ)備。

任務(wù)既已下達(dá)，相關(guān)的資金也不然不會(huì)缺席。早在去年7月6日，國(guó)家發(fā)展改革委下達(dá)了衛(wèi)生領(lǐng)域中央預(yù)算內(nèi)投資，共安排456.6億元，支持全國(guó)31個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)加強(qiáng)公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)。

根據(jù)此前發(fā)布的應(yīng)急救治物資參考儲(chǔ)備清單了解，這35種設(shè)備或許是今后各地醫(yī)藥物資清單中必備的產(chǎn)品。

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