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    《藥事管理與法規(guī)》??键c(diǎn):中藥配方顆粒的監(jiān)管

    2022-04-29 10:13 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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    中藥配方顆粒的監(jiān)管是執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的常見(jiàn)考點(diǎn),為方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,小編為大家整理如下知識(shí)點(diǎn)及題目:

    常考知識(shí)點(diǎn)

    中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后,供患者沖服使用。

    國(guó)內(nèi)以前稱(chēng)單味中藥濃縮顆粒劑,商品名及民間稱(chēng)呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學(xué)中藥等。中藥配方顆粒實(shí)行單味定量包裝,供藥劑人員遵臨床醫(yī)囑隨證處方,按規(guī)定劑量調(diào)配給病人直接服用。應(yīng)該說(shuō)這是中藥湯劑改革的一種嘗試,提倡者大多強(qiáng)調(diào)其在生產(chǎn)、使用、調(diào)配、使用上的優(yōu)越性,認(rèn)為免去了中藥煎煮、濃縮、醇沉等工序,縮短了制備時(shí)間,不受煎煮時(shí)間的限制,且提取工藝科學(xué)、先進(jìn),其推廣應(yīng)用不但可以節(jié)省中藥材資源,而且能夠推動(dòng)中藥飲片現(xiàn)代化以及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的完善。

    但中藥配方顆粒在療效、價(jià)格及包裝規(guī)格方面還存在爭(zhēng)議。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,中藥配方顆粒作為傳統(tǒng)飲片的代用品也存在一些值得探討的問(wèn)題;無(wú)論是從物理還是化學(xué)角度考慮,配方顆粒未經(jīng)pH、溫度、不同性質(zhì)成分共處等物理化學(xué)環(huán)境影響,不會(huì)有“群藥共煎”的所有有效成分,或者說(shuō)按此工藝制備的配方顆粒不會(huì)完全包含中醫(yī)用藥要的有效成分。單味中藥濃縮顆粒的簡(jiǎn)單混合使用與飲片合煎可能存在差別而影響療效,價(jià)格亦高于飲片,包裝規(guī)格較單一,因要遷就包裝規(guī)格而影響臨床使用。

    練習(xí)題

    1.(單選題)中藥配方顆粒實(shí)行

    A.單味定量包裝

    B.多味混合包裝

    C.單味不限量包裝

    D.多味限量包裝

    【正確答案】A

    【答案解析】中藥配方顆粒實(shí)行單味定量包裝,供藥劑人員遵臨床醫(yī)囑隨證處方,按規(guī)定劑量調(diào)配給病人直接服用。

    2.(多選題)中藥配方顆粒的民間稱(chēng)呼包括

    A.免煎中藥飲片

    B.精制飲片

    C.飲料型飲片

    D.科學(xué)中藥

    【正確答案】ABCD

    【答案解析】國(guó)內(nèi)以前稱(chēng)單味中藥濃縮顆粒劑,商品名及民間稱(chēng)呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學(xué)中藥等。

    3.(多選題)關(guān)于中藥配方顆粒,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

    A.中藥配方顆粒在療效、價(jià)格及包裝規(guī)格方面還存在爭(zhēng)議

    B.中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后,供患者沖服使用

    C.價(jià)格較低

    D.與“群藥合煎”的有效成分相同

    【正確答案】CD

    【答案解析】有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,中藥配方顆粒無(wú)論是從物理還是化學(xué)角度考慮,配方顆粒未經(jīng)pH、溫度、不同性質(zhì)成分共處等物理化學(xué)環(huán)境影響,不會(huì)有“群藥共煎”的所有有效成分。單味中藥濃縮顆粒的簡(jiǎn)單混合使用與飲片合煎可能存在差別而影響療效,價(jià)格亦高于飲片。

    以上是小編為大家整理的《藥事管理與法規(guī)》??键c(diǎn):中藥配方顆粒的監(jiān)管的相關(guān)知識(shí),希望對(duì)廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助!

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