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    執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)知識點:藥品、假藥和劣藥概述

    2020-09-25 15:30 來源:醫(yī)學教育網
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    2020年執(zhí)業(yè)藥師復習正在進行中,醫(yī)學教育網整理了“執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)知識點:藥品、假藥和劣藥概述”的內容,希望可以幫助考生順利備考。

    1、藥品

    指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

    2、假藥

    有下列情形之一的,為假藥:藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的的成分不符的;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形的藥品,按假藥論處:國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;依照本法必須批準而未經批準生產、進口或依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;變質的;被污染的;使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

    3、劣藥

    藥品成分的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:未標明有效期或更改有效期的;不注明或者更改生產批號的;超過有效期的;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;其他不符合藥品標準規(guī)定的。

    以上就是醫(yī)學教育網小編為大家整理的“執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)知識點:藥品、假藥和劣藥概述”,如果您覺得這篇文章還不錯,可以分享給身邊有需要的朋友參考,預祝大家都能順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試!

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