近期，為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保障人民群眾用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，在省、州食品藥品監(jiān)督管理部門的統(tǒng)一安排部署下，州食品藥品監(jiān)督管理局會同門源縣食品藥品監(jiān)督管理局抽調(diào)四縣有關(guān)專業(yè)人員組成州零售藥店GSP認證組，對門源縣轄區(qū)內(nèi)各藥品經(jīng)營（零售）企業(yè)進行了現(xiàn)場GSP資格認證，并據(jù)此核發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。

截止目前，全縣46家藥品經(jīng)營企業(yè)中（其中單體藥店12家，村級連鎖專柜10家）32家藥品經(jīng)營企業(yè)已順利通過GSP現(xiàn)場認證，5家藥品經(jīng)營企業(yè)被限期整改。相比較而言，本次認證實現(xiàn)三個突破：一是首次將《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證工作與《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》換發(fā)工作緊密結(jié)合起來，同步操作，未通過GSP認證的，不再換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，并予以取消該企業(yè)經(jīng)營藥品資格；二是11家單體藥店提標(biāo)升級，加盟并入連鎖企業(yè)，提高了整體經(jīng)營水平；三是1家村級連鎖專柜通過GSP認證升級為連鎖藥店，1家正在著手準(zhǔn)備升級，另外8家不具備藥品經(jīng)營條件的村級連鎖專柜，經(jīng)多方考慮和溝通，為維護法律的權(quán)威，同時適應(yīng)現(xiàn)階段藥品監(jiān)管工作的需要和市場供需現(xiàn)狀，將限期退出藥品經(jīng)營市場，從而使原先農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)中的遺留問題有了妥善解決，也消除了村級連鎖專柜經(jīng)營藥品的安全隱患。

自2014年以來我縣就對新版GSP認證工作高度重視，一方面與省、州食品藥品監(jiān)督管理部門溝通協(xié)調(diào)，先后編印《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范培訓(xùn)手冊》、《門源縣藥品經(jīng)營從業(yè)人員培訓(xùn)資料》等材料，多次邀請省、州藥品管理專業(yè)人員，對我縣藥品經(jīng)營企業(yè)法人代表、質(zhì)量負責(zé)人、藥劑人員等相關(guān)人員進行現(xiàn)場集中培訓(xùn)和講解，充分提高他們對新版GSP認證意義、重點、方法、要求的認識，進而做到有的放矢，提前著手，查漏補缺，切實提高藥品質(zhì)量管理水平；另一方面，與富康、新綠洲、佳農(nóng)等藥品經(jīng)營連鎖店省級公司加強聯(lián)系，重點對連鎖店的計算機系統(tǒng)安裝、執(zhí)業(yè)藥師配備、企業(yè)負責(zé)人身份確認、上級公司對連鎖店的技術(shù)指導(dǎo)和人員培訓(xùn)、新版GSP認證資料申報等方面的內(nèi)容進行交流溝通，確保標(biāo)準(zhǔn)不降、要求一致、申報規(guī)范。與此同時，著眼于新形勢的要求，加強黨風(fēng)廉政建設(shè)，要求認證組全體工作人員認真學(xué)習(xí)中央八項規(guī)定以及其他廉潔自律的規(guī)定，不以權(quán)謀私，不唯利是圖，秉公執(zhí)法、文明執(zhí)法、透明執(zhí)法，樹立食品藥品監(jiān)督管理部門的良好形象，切實維護公眾權(quán)益。

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱GSP，它是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定的規(guī)范，是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)測，它要求企業(yè)在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，從質(zhì)量管理與職責(zé)、人員管理、文件、設(shè)施與設(shè)備、采購與驗收、陳列與儲存、銷售管理、售后管理8個方面180項內(nèi)容和附錄部分計算機系統(tǒng)、收貨與驗收2個方面9項內(nèi)容進行全面逐項認證，達到一定條件的，方可通過認證。同時，GSP認證是核發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營范圍和對藥品經(jīng)營企業(yè)分級實行分類管理的主要依據(jù)。