近日，省局新藥審評中心派遣相關工作人員，參加國家總局醫(yī)療器械標準管理中心組織的無源醫(yī)療器械和體外診斷試劑分類界定會議。

此次會議，就無源醫(yī)療器械、體外診斷試劑等200多注冊產品分類問題進行討論，著力解決了當前分類界定模糊、風險等級不清和風險評估不明等問題進行了解讀和判定；就技術審評工作中有其他有關類別界定等問題與國家總局相關專家進行了交流。

本次分類界定工作會議，對我省無源醫(yī)療器械和體外診斷試劑在注冊審評工作中，明確管理類別具有十分重要的指導意義。